关于举办兽用生物制品共线生产风险评估专题培训班的通知

2021-04-13 15:49中国兽药协会

各相关单位: 

  为深入贯彻落实《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,配合行业主管部门对兽药企业实施新版GMP的指导工作,帮助兽药生产企业做好GMP厂房新建和改造的准备工作。我会拟于2021425日在北京举办兽用生物制品共线生产风险评估专题培训班,邀请相关专家授课并交流答疑。现将相关事项通知如下。 

  一、培训及报到时间   

  2021425日(周日)24日下午报到。 

  二、培训及报到地点 

  湖北大厦(北京市海淀区中关村南大街36号) 

  三、培训人员 

  兽用生物制品企业中从事新版GMP改造或新建项目的生产管理、质量管理、工程设备、质量检验等有关人员。 

  四、培训安排 

  (一)上午培训 

   邀请国内知名验证公司专家讲解,新版兽药GMP要求下,兽用生物制品共线生产风险评估。 

  (二)下午答疑与交流 

  邀请中国兽医药品监察所相关专家(包含撰写兽药GMP验收指南的核心专家)、国内知名建筑设计院设计师和工程公司工程师,对新版兽药GMP要求下兽用生物制品共线生产风险评估和兽用生物制品GMP验收细则进行交流与答疑。 

  (三)下午专业技术服务恳谈会 

  应兽用生物制品企业需求,针对工艺验证、清洁验证和共线生产风险评估等问题,协会邀请专业公司与行业企业进行技术服务前期交流。 

  五、培训费用及缴费方式 

  (一)培训费用 

  培训收取费用,协会会员单位学员1850/人,非会员单位学员2050/人(含餐费、口罩等基本防护用品)。专业技术服务恳谈会不收取费用。住宿统一安排,费用自理(690/标间/晚,含双人早餐)。 

  (二)缴费方式 

  本次培训仅接收银行汇款缴纳的费用,报到时发放发票。请报名学员于2021417前将培训费用汇入如下账号。 

   开户名:中国兽药协会 

   开户行:农业银行北京白石桥支行 

     号:11050501040000149 

  六、其他事项 

  (一)为保证培训效果和质量,本期学员人数控制在200人以内。不接受新冠肺炎疫情中高风险地区的报名。所有参会代表进入宾馆时需提供健康码,显示黄码或红码者不得参加会议。其他地区学员若有感冒、咳嗽、发烧等身体不适症状,建议不要报名或前来参加培训。 

  (二)本次培训和专业技术服务恳谈会分别成立微信群。请于2020417日前用微信或支付宝扫码(下面二维码),自行填写并提交培训报名回执。按报名先后顺序,以中国兽药协会会员部张莉、董微的微信确认,邀请加入两个群为准。 

    

  中国兽药协会会员部(培训部) 

    莉:010-6210399215801368281(微信同号) 

    微:010-6210399160113718826893(微信同号) 

    玥:010-62103991615 

    

  附件:湖北大厦乘车路线 

       

 中国兽药协会 

  202146   

附件  

  湖北大厦地址及乘车路线 

  一、地址:北京市海淀区中关村南大街36号。 

  二、乘车路线 

  (一)机场—湖北大厦 

  乘机场大巴到友谊宾馆下车换乘的士起步价即到;乘坐机场快轨到东直门站换乘2号线,到西直门站换乘4号线,到国家图书馆站下车B口出,直行约400米即到。 

  (二)北京西站—湖北大厦 

   乘坐319320、特6路公交到中央民族大学站下车即到;或者乘坐地铁9号线到国家图书馆站下车B口出,直行约400米即到。 

  (三)北京南站—湖北大厦 

   乘坐地铁4号线到国家图书馆站下车B口出,直行约400米即到。 

  (四)北京站—湖北大厦 

  乘坐地铁2号线到西直门站换乘4号线,到国家图书馆站下车B口出,直行约500米即到。 

  三、联系方式 

  宾馆总机电话:010-62172288 

  联系人:刘经理  1391117123 

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